爱博新/帕博西尼已经在中国获批上市,成为在中国上市的首个乳腺癌口服靶向治疗药物。帕博西尼治疗乳腺癌患者的疗效有目共睹,它的上市为乳腺癌患者提供了全新的治疗选择。
细胞周期蛋白依赖性激酶4和6(CDK4/6),是细胞分裂周期的关键调节因素,能够驱动细胞分裂。CDK4/6在许多癌症中均过度活跃表达,导致细胞分裂周期失控,是癌症的一个标志性特征。
辉瑞公司推出的全球第一个周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6的选择性抑制剂帕博西尼,通过抑制CDK4/6,恢复细胞周期控制,从而阻断肿瘤细胞增殖。2013年美国食品与药品管理局(FDA)核准爱博新为治疗晚期乳腺癌的突破性新药,2015年FDA以快速审批程序批准爱博新上市,用于治疗晚期乳腺癌。基于此突破性进展,美国国立综合癌症网络(NCCN)指南推荐爱博新联合芳香化酶抑制剂作为HR+/HER2-晚期或转移性乳腺癌的一线治疗方案。
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