近日，FDA批准Benlysta（belimumab）治疗患有儿童系统性红斑狼疮患者。这是FDA批准的首款能够治疗儿童红斑狼疮患者的创新疗法。
系统性红斑狼疮是一种慢性的自身免疫疾病，无法治愈。罹患该病的儿童患者虽并不多见，其病情发展却比成人患者要来得更为猛烈，出现严重器官损伤和并发症的风险也更高。并且通常来讲，这些患者需要接受终身治疗，而长期治疗带来的副作用积累也不容小觑。
Benlysta是一款人源化的单克隆抗体，由于能够有效治疗红斑狼疮，它早在2011年3月就获批用于成人红斑狼疮患者。最近，这款疗法治疗儿童患者的潜力也在临床试验中得到了验证。在一项研究里，93名系统性红斑狼疮患儿治疗52周后，相比接受安慰剂+标准疗法的患儿，接受Benlysta +标准疗法的患者中，达到系统性红斑狼疮缓解指数的患者比例更高。而且，治疗组的儿童出现严重爆发的风险更低，两次爆发之间的间隔时间也更长。
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