2019年04月29日,抗艾滋病长效二联方“cabotegravir +利匹韦林”向FDA递交上市申请,该二联方是全球首款长效艾滋病药物,可用于病毒抑制(HIV RNA < 50拷贝/mL)艾滋病患者中,该长效二联方具有良好的病毒控制疗效,安全性和耐受性优良,有望长期改善艾滋病患者的依从性,"艾滋病二联方案"将会是艾滋病治疗的又一突破。
该上市申请主要基于2项关键3期临床试验,即ATLAS (NCT02951052) 和FLAIR (NCT02938520)。整合酶抑制剂为基础的三联/四联方给艾滋病治疗带来突破性进展,艾滋病正在变为慢性病,同时长期用药的依从性和安全愈加受到重视。毫无疑问,GSK正在积极开创、拓展的抗艾滋病2DR方案将备受关注。
这其中,长效"cabotegravir +利匹韦林" 纳米粒长效制剂便是公司重要资产,药物肌肉注射,每月一次,长效2DR艾滋病控制方案具有与标准整合酶抑制剂方案相当的病毒控制疗效,同时能够明显改善长期用药患者的依从性,有助于艾滋病患者长期获益。药物肌肉注射,每月一次,长效2DR艾滋病控制方案具有特别的临床意义。
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