Kadcyla是一种HER2靶向疗法,于2013年首次获批上市,截至目前已获全球100多个国家批准,是首个也是唯一一个获批作为单一制剂用于治疗既往已接受赫赛汀和紫杉烷化疗(单独或联合治疗)的HER2阳性转移性乳腺癌患者的抗体药物偶联物(ADC)。
该药由曲妥珠单抗(trastuzumab,赫赛汀活性药物成分)与ImmunoGen公司细胞毒制剂DM1通过一种稳定的链接子二联而成,将DM1递送至HER2阳性乳腺癌细胞。Kadcyla具有2种抗癌属性:曲妥珠单抗的HER2抑制作用和DM1的细胞毒性。
Kadcyla是罗氏针对HER2信号通路开发的3大创新药之一,另2个分别为赫赛汀和Perjeta。这3款药物的上市,已变革了HER2阳性乳腺癌的临床治疗模式。HER2阳性乳腺癌是一种特别具有攻击性的乳腺癌,约影响15-20%的乳腺癌患者。针对早期乳腺癌(eBC),新辅助(术前)治疗的目的是减少肿瘤体积使其能够更容易手术移除,辅助(术后)治疗的目的是消灭任何残余的癌细胞以降低癌症复发的风险。
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