在LATITUDE研究的中期分析中,醋酸阿比特龙(abiraterone acetate)联合强的松雄激素剥夺疗法(ADT)与安慰剂加ADT相比,新诊断的高危转移性去雄敏感前列腺癌(mCSPC)患者的总体生存率和影像学无进展生存率有显著改善。刚发表于《Lancet oncology》的临床研究文章中,研究者从LATITUDE研究的最终分析中提出了abiraterone acetate加强的松和ADT的长期生存结果和安全性。
这是一项多中心、随机、双盲III期临床试验,在34个国家的235个机构开展。符合条件的新诊断患者(年龄≥18岁男性)经病理或细胞学上证实前列腺癌转移。患者东部合作肿瘤组(ECOG)状态 0 - 2,并且至少两三个高风险预后因素(Gleason评分≥8,骨扫描存在三个或三个以上病变,或存在的可衡量的内脏转移,但淋巴结转移除外)。将患者随机分组(1:1),每日口服阿比特龙(1000 mg) +强的松(5 mg)一次,每日口服ADT(阿比特龙+强的松组)或安慰剂+ ADT(安慰剂组);每个治疗周期为28天。
该研究认为,在新近诊断为高危转移性去势敏感性前列腺癌的男性患者中,阿比特龙醋酸盐联合强的松联合ADT与安慰剂联合ADT相比,总体生存期显著延长,且安全性可控。这些结果支持使用醋酸阿比特龙加强的松作为高危mCSPC患者的治疗标准。
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