Venclexta是一种口服的B细胞淋巴瘤因子-2(BCL-2)抑制剂,也是第一个被FDA批准用于靶向治疗BCL-2的抑制剂。然而,监管机构近日发出一份说明,阐明在使用Venclexta治疗骨髓瘤时的风险(死亡风险)增加。
随即,FDA停止了Venclexta的多发性骨髓瘤临床试验,并通过以下数据来警告正在使用该种药物的医生、研究人员以及患者:一项结合Venclexta与Takeda蛋白酶体抑制剂硼替佐米(Velcade)和地塞米松(Dexamethasone)的试验数据显示,与对照组相比,实验组死亡的相对风险增加了约两倍。
在中期生存分析中,实验组中194名患者中有41名(21.1%)患者死亡,而对照组中97名患者中有11名(11.3%)死亡。
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