近年来，免疫治疗因其疗效持久、广谱抗癌的特点越来越受关注，尤其是PD-1/PD-L1抗体。2017年9月，FDA批准纳武单抗（Opdivo，O药）用于治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者，标志着肝癌治疗正式进入免疫时代。Checkmate 040试验共纳入262例晚期HCC患者，客观缓解率为22%，疾病控制率可达64%。
2018年11月，FDA批准帕博利珠单抗（Keytruda，K药）同样用于治疗经索拉非尼治疗后耐药的晚期肝癌患者。临床试验数据显示，104名接受治疗的患者中有18名（17%）有免疫反应，其中一名患者肿瘤完全消失，6个月总生存率为77%，客观缓解率与纳武单抗相近，为16%。
尽管PD-1/PD-L1抗体免疫治疗相比于传统化疗、靶向治疗在肿瘤的治疗中表现出明显的优势：较高的客观缓解率和较低的不良反应率，但单药有效率仅为20%-30%，这同样限制了其临床应用。为了进一步扩大能从PD-1/PD-L1抗体免疫治疗中获益的人群，临床研究者逐渐探索出了一条免疫联合靶向治疗的道路。
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