在亚洲,肺癌是最常见的癌症诊断,也是相关癌症死亡率的主要原因。早在2010年肺癌发生率就占中国所有新发癌症病例的19.6%,2015年报告新病例估计为733300例。大约5%的非小细胞肺癌(NSCLC)患者为间变性淋巴瘤激酶阳性(ALK阳性),亚洲患者报告的发病率与之相似。在PROFILE1014试验中,第一个批准的ALK抑制剂克唑替尼在一线治疗中显示出更好的疗效,与化疗相比,晚期ALK阳性NSCLC患者有较长时间中位无进展生存。
然而,晚期ALK阳性NSCLC患者对克唑替尼的耐药性会在开始治疗的12个月内发生,从而导致疾病的进展。阿来替尼作为第二代高选择性中枢神经系统活性ALK抑制剂,Ⅲ期临床试验ALEX显示,相较于克唑替尼,阿来替尼一线治疗晚期ALK阳性NSCLC患者,可将疾病进展或死亡风险显著降低一半以上(53%)。阿来替尼于2018年8月在中国获准用于基于疗效和安全性数据的ALK阳性非小细胞肺癌的治疗,但阿来替尼与克唑替尼在ALK阳性NSCLC亚洲患者结果还未明确。
2019年4月8日,由国内周彩存和张力教授教授领导的针对于ALK阳性NSCLC亚洲患者的ALESIA研究结果发表于《柳叶刀》子刊The Lancet Respiratory Medicine,其结果为阿来替尼的疗效提供了强有力的证据。
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