肺癌是我国死亡率和发病率最高的恶性肿瘤之一。据Globaldata数据库统计，2016年全球非小细胞肺癌的市场容量达到209.3亿美元。当前，国际上肺癌药物研究的竞争，主要集中在药物靶点的研究，可以说，药物靶点不仅决定了药物的发现也对药物未来的市场前景有着决定性作用。
替尼类为小分子靶向药物，是抗肿瘤临床用药中重要的一族，也是进入新世纪后上市的新品种。其具有高靶向性、疗效显著、不良反应较小等优点，现已成为临床用药的未来趋势，及企业争相追逐的品种。实际上，因为，替尼类抗癌药物的抗癌谱广、高靶向性、疗效显著、不良反应小等诸多临床优势，带动整个替尼类药物逐渐成为各种肿瘤治疗一线用药。
2005年，世界首个肺癌口服靶向药易瑞沙（吉非替尼）在中国上市，肺癌治疗在中国进入靶向时代，此后厄洛替尼、埃克替尼等一代肺癌靶向药物纷纷上市。2015年，《中国表皮生长因子受体基因敏感性突变和间变淋巴瘤激酶融合基因阳性非小细胞肺癌诊断治疗指南(2015版)》发布，标志着中国逐步建立起肺癌精准治疗的指导规范。2017年后一代肺癌靶向药相继纳入国家医保目录，同年第三代肺癌靶向药泰瑞沙（奥希替尼）在中国上市，并且在次年被纳入医保目录。而最新消息显示，泰瑞沙用于非小细胞肺癌的一线疗法有望在最近获批。
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