2017年3月,奥希替尼作为二线治疗T790M阳性晚期NSCLC的适应证在中国正式获批,它是阿斯利康管线中首个通过国家药监局优先审查通道批准的药物,也是中国目前为止唯一一款第三代EGFR-TKI药物。
AURA3研究显示,奥希替尼和含铂双药化疗对比治疗一、二代EGFR-TKI耐药后出现T790M突变阳性的晚期NSCLC患者,能达到10.1个月无进展生存期(PFS)的延长(含铂双药化疗则为4.4个月)。对此,《柳叶刀》上也发表了相关评述,奠定了奥希替尼成为T790M耐药后治疗金标准的地位。
EGFR突变阳性NSCLC患者会在首次治疗时选择使用第一、二代EGFR-TKI药物治疗,但其实很多患者在一线治疗进展耐药后,可能没有机会进一步接受第三代EGFR-TKI奥希替尼治疗。
根据FLAURA研究显示,EGFR突变阳性晚期NSCLC患者首次治疗就选择奥希替尼,可以拥有比第一代EGFR-TKI药物一线治疗更大的PFS获益(18.9个月)。相比第一代EGFR-TKI药物治疗,其PFS可延长8.7个月,降低37%死亡风险。
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