帕妥珠单抗已经在去年年底通过批准在中国内地上市了,开启了内地HER-2阳性乳腺癌双靶治疗时代。根据大家熟知的APHINITY研究可见,在化疗+曲妥珠单抗的基础上增加帕妥珠单抗治疗,可以使得早期HER2阳性乳腺癌患者的生存率进一步提高。当然,获益优势人群仍待深入探讨,比如激素受体阴性或淋巴结阳性的患者;但是“妥妥双靶”为我们提供了一种新的辅助治疗选择。
此外,在NeoSphere研究中可以看到曲妥珠单抗+帕妥珠单抗+化疗可以使HER2阳性患者pCR提高近一倍,这对早期乳腺癌患者有非常重大的治疗意义。一方面,可以通过降期达到保乳的目的;另一方面,双靶治疗可以减少淋巴结清扫几率。国外数据显示仅有不到5%的患者经过双靶治疗后仍需要淋巴结清扫。
在去年的圣安东尼奥会议上,KATHERINE研究提示我们,经过曲妥珠单抗或者曲妥珠单抗+帕妥珠单抗新辅助治疗后,未达到pCR的患者使用T-DM1可以进一步提高生存率。虽然T-DM1有一定的副作用(近18%的患者未能完成T-DM1治疗),但这确实为non-pCR患者提供了有效的补救措施。帕妥珠单抗在中国内地上市,有望使更多患者通过新辅助治疗达到pCR,从而避免后续补救治疗,无疑也是Her2阳性患者的福音。
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