5月21日,默沙东宣布了Keytruda单药二线或三线治疗转移性三阴性乳腺癌的Ⅲ期KEYNOTE-119研究结果,显示接受Keytruda单药治疗的患者相比化疗(卡培他滨,艾日布林,吉西他滨或长春瑞滨)没有获得生存期方面的益处。安全性方面,与之前公布的数据一致,没有发现新的安全问题。详细结果将在即将举行的医学会议上公布。
三阴性乳腺癌(TNBC)是指雌激素受体(ER)、孕激素受体(PR)及人表皮生长因子受体2(HER-2)均为阴性的乳腺癌类型,占所有乳腺癌病理类型的10%-20%,多发于绝经前女性。TNBC是最凶险的一种乳腺癌,侵袭性强、易转移、预后极差,患者确诊后的生存期通常不超过20个月,5年生存率不足15%。
Keytruda乳腺癌临床开发计划包括若干内部和外部合作研究,包括TNBC中正在进行的三项注册研究(KEYNOTE-355,KEYNOTE-242和KEYNOTE-522)。默克研究实验室高级副总裁兼全球临床发展主管、首席医疗官Roy Baynes博士说:“转移性三阴性乳腺癌是一种很难治疗的侵袭性疾病,尤其是在经过最初的标准治疗之后。虽然我们对这项单药治疗试验的结果感到失望,但我们仍在继续研究Keytruda结合化疗来解决三阴性乳腺癌患者未满足的医疗需求。”
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