免疫治疗被第一次写入指南:帕博利珠单抗单药(限PD-L1 TPS≥50%,1A类证据)作为无驱动基因非小细胞肺癌(NSCLC)一线治疗Ⅱ级推荐,基于Keynote024研究中帕博丽珠单抗较双药化疗延长无进展生存(PFS)4.3个月(HR=0.50, 95%CI0.37-0.68),降低死亡风险达40%(HR=0.60,95%CI0.41-0.89);帕博利珠单抗联合培美曲塞和铂类(1A类证据)作为无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗Ⅱ级推荐,基于Keynote189研究中联合治疗相较化疗组显著延长PFS3.9个月(HR=0.52,95%CI0.43-0.64),中位总生存(OS)联合治疗组尚未到达、降低死亡风险达51%(HR=0.49,95%CI0.38-0.64);
帕博利珠单抗联合紫杉醇和铂类(1A类证据)作为无驱动基因、鳞癌一线治疗Ⅱ级推荐,基于Keynote407研究中联合治疗较双药化疗延长PFS 1.6个月,延长OS4.6个月;紫杉醇+卡铂+贝伐珠单抗+atezolizumab(1类证据)作为无驱动基因、非鳞NSCLC一线治疗Ⅲ级推荐,基于IMpower150研究中四药联合治疗相较贝伐珠单抗联合双药化疗显著延长PFS1.5个月(HR=0.59,95%CI0.50-0.70),延长中位OS 4.5个月(HR=0.78,95%CI0.64-0.96)。
二线治疗方面,纳武利尤单抗单药被推荐为无驱动基因NSCLC二线治疗方案Ⅰ级推荐(1A类证据),主要基于Checkmate078研究中与多西他赛相比,纳武利尤单抗显著延长OS至12个月(HR=0.68,95%CI0.52-0.90),鳞癌与非鳞癌亚组均可获益(HR=0.61,0.76);基于Keynote010及OAK研究中免疫治疗较多西他赛单药治疗组带来的生存获益,指南增加帕博丽珠单抗单药(1A类证据)II级治疗推荐及Atezolizumab单药(1类证据)III级治疗推荐。
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