靶向药物的出现将癌症治疗推进到了靶向治疗时代,淋巴瘤也不例外。目前淋巴瘤已经有许多靶向药物获批上市,近期国产创新药物HDAC(组蛋白酶去乙酰化酶)抑制剂西达本胺面世,成为了淋巴瘤治疗的又一新药。
在PD-1药物方面,多种国内药物都完成了临床试验注册,已获得批准或正待批准;关于BTK抑制剂,尽管国外原研药依布替尼已经在我国上市,中国自主研发、生产的BTK抑制剂也获得了临床验证,正在等待批准;另外,还有很多抗体类新药,例如,CD20生物类似药也将于近日上市。这些都标志着我国原研药水平在淋巴瘤领域的不断进步。
据国家药监局统计,2018年至2019年4月,仅一年时间,我国约有400项肿瘤相关临床试验获批。其中,非小细胞肺癌的呼吸道肿瘤排在第二位,而淋巴瘤的试验数量有35项,占第三位。众所周知,淋巴瘤在中国并非最常见的肿瘤,发病率约在第九位或第十位,然而,去年统计的试验数量却达第三位,这体现了我国淋巴瘤领域新药研发水平的进步。朱军教授表示,北京大学肿瘤医院的淋巴瘤科,作为淋巴瘤专科,参与了大部分国外在中国进行的国际多中心临床试验,一些国外新药也在其努力下,获得了国内审批;在近几年,则更多地参与了国内临床试验,并作为PI牵头I期、II期临床试验。
目前,国内新药在我国I期、II期临床药物试验中占三分之二以上。这说明了中国的抗肿瘤药物研发进入了快速发展的新阶段,尤其是淋巴瘤领域。在这一过程中,我们需要临床医生与全国同道按照国际标准,为临床研究严格把关,让中国数据在国际舞台上发出更多声音,为世界抗肿瘤事业贡献中国新药,提出中国方案,这也是我们共同期待并为之努力的目标。
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