ALTA-1L布加替尼对比克唑替尼一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的大型III期临床试验,ASCO大会将报道ALTA-1L研究中亚裔患者和非亚裔患者的疗效。研究纳入了108例亚裔及167例非亚裔患者。在亚裔患者中,独立评审委员会(BIRC)评价的中位无进展生存期为布加替尼组未达到vs克唑替尼组11.2个月,未达到的意思是截至目前布加替尼组50%以上的患者疾病没有进展且仍然生存,疗效很好。非亚裔患者中,布加替尼组中位无进展生存期为未达到,克唑替尼组为9.4个月。
颅内病灶缓解率方面,亚裔患者的颅内病灶客观缓解率为布加替尼组60% vs克唑替尼组35%,非亚裔患者为布加替尼组74% vs克唑替尼组7%。不良反应方面,亚裔及非亚裔患者相似。总的来说不管亚裔还是非亚裔患者,布加替尼一线治疗的疗效都显著优于克唑替尼。
回顾性研究纳入104例ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者,这些患者既往至少经过2种ALK靶向药治疗后耐药进展,主要为克唑替尼,其次为塞瑞替尼。患者既往治疗中位线数为3线,40.9%患者的身体情况较差(体能ECOG评分≥2),51.9%患者有3个及以上转移病灶,74.5%的患者有中枢神经系统(CNS)转移,有8.8%患者出现脑膜转移。
研究结果显示布加替尼的中位治疗持续时间为6.7个月,中位无进展生存期为6.6个月。在91例可评估疗效的患者中,客观缓解率达到50%(包括4.3%的完全缓解CR),疾病控制率为78.2%。自布加替尼治疗开始计算,中位总生存期为17.2个月。而患者从确诊肺癌开始的中位总生存期达到了75.3个月。布加替尼治疗多种ALK靶向药耐药,广泛转移而且身体状态较差的患者依然有高达50%的客观缓解率。
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