最近,III期BEACON CRC试验研究结果公布:先前接受过2线治疗的BRAF V600E突变的转移性结直肠癌(CRC )患者三药联合疗法——encorafenib(Bratovi)+binimetinib(Mektovi)+西妥昔单抗(爱必妥),对比含伊立替康+西妥昔单抗的双药联合,可将死亡的风险降低48%。III期研究结果显示,三联疗法的中位总生存期(OS)为9.0个月,而接受西妥昔单抗+伊立替康治疗的患者为5.4个月。
Encorafenib和binimetinib的制造商Array BioPharma公司在新闻稿中表示,它打算在2019年下半年提交这些数据以获得上市许可。MD安德森癌症中心首席研究员Scott Kopetz博士表示,BEACON CRC试验是结直肠患者BRAF V600E-突变型患者的第一个III期临床试验,对比标准疗法三药联合有显着改善,有望改变目前现有的临床治疗方案。
美国FDA之前授予三药联合方案为突破性治疗认定,用于治疗BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者,在经1线或2线治疗失败后使用。该决定基于BEACON CRC试验的安全引入阶段的结果(评估药物安全性的试验)。2019年3月,国家综合癌症网络(NCCN)更新了结直肠癌肿瘤学临床实践指南,将encorafenib + binimetinib + EGFR单抗(西妥昔单抗)联合作为BRAF V600E突变型转移性结直肠癌患者的2A类治疗推荐,在经1线或2线治疗失败后使用。在安全导入阶段,30名患者接受三联方案治疗,300mg encorafenib,每日一次;45mg binimetinib,每日两次;再联合标准西妥昔单抗剂量。
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