局部进展期及转移性胃及胃食管交界腺癌预后较差，治疗选择有限，随着程序性死亡-1 (PD-1)抑制剂在各种实体肿瘤包括肺癌、三阴性乳腺癌及结直肠癌取得的可喜进展，免疫治疗在晚期胃癌中的研究也取得了一定进展。免疫治疗旨在激活人类自身免疫系统杀伤肿瘤细胞达到抗肿瘤治疗目的，一般建议尽早使用，因此开展了一些系列胃癌一线探索性研究，取得了可喜成果。
目前HER2+进展期胃与胃食管腺癌一线标准治疗为曲妥珠单抗联合FP（5-氟尿嘧啶+顺铂）方案化疗，总生存（OS）达到13.8个月，客观缓解率（ORR）达到47%，2019年ASCO年会报告了一线研究者发起的单中心II临床研究，筛选未经治疗的晚期胃癌患者，HER2 IHC3+或IHC 2+/FISH＞2的患者（n=37）给予曲妥珠单抗8mg+帕博利珠单抗200mg诱导化疗一周期后给予帕博利珠单抗+曲妥珠单抗+CAPOX方案（奥沙利铂+卡培他滨）治疗，主要研究终点为6个月PFS，次要研究终点为OS、ORR、疾病控制率（DCR）。
研究结果发现中位无进展生存（PFS）达11.3 个月，ORR达87%，循环肿瘤DNA分析显示ERBB2扩增人群中位PFS达14.8个月（对比无扩增人群7.9个月），可能成为预测靶向联合免疫治疗的预测指标，III期RCT研究KEYNOTE-811正在进行中。
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