既往研究显示，单药venetoclax治疗复发/难治CLL，用药12个月后ORR为92%，MRD阴性（＜10-4）率为45%。IMPROVE试验为单中心、II期临床研究，探讨了伊布替尼联合venetoclax在复发/难治CLL患者中的疗效及安全性。该研究共入组38例复发/难治CLL患者，既往未暴露过BTK抑制剂或BCL2抑制剂，其中17p-占24%，11q-占29%，IGHV无突变占80%，TP53突变占33%。结果显示，第12个疗程的ORR为92%，其中CR率18%，PR率74%，8%的患者获得了MRD阴性的CR，50%的PR患者MRD阴性。第12个疗程时25%的MRD阳性患者在第16个疗程时MRD转阴。伊布替尼联合venetoclax安全性良好，3-4级不良事件发生率为31.6%，主要为血液学不良事件。
今年的iwCLL会议上，CLARITY研究也更新了临床数据。该研究的主要研究终点为复发/难治CLL中伊布替尼联合venetoclax治疗12个月后的骨髓MRD阴性（＜10-4）率，次要研究终点为联合用药6个月、24个月后的MRD阴性率、ORR、PFS、OS和安全性。
。4例患者在加用venetoclax治疗前由于毒副反应停用伊布替尼。结果显示，两药联合治疗12个月后的骨髓MRD阴性率为40%，外周血MRD阴性率为58%。其中，FCR或BR治疗3年内复发患者的骨髓MRD阴性率为45%，外周血MRD阴性率为70%；idelalisib治疗后复发患者的骨髓MRD阴性率为56%，外周血MRD阴性率为67%。两药联合治疗24个月时的骨髓和外周血MRD阴性率分别为50%和70%。两药联合治疗12个月后的ORR为96%，CR/CRi率为56%，其中FCR或BR治疗3年内复发患者的ORR为95%，CR/CRi率为50%；idelalisib治疗后复发患者的ORR为89%，CR/CRi率为44%。安全性方面，3-4级不良事件发生率较低，主要为血液学不良事件。
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