尼拉帕尼是一种可以口服的ADP核糖聚合酶药物,它可以完全抑制患者体内细胞对DNA损伤的修复功能,但对于体内有BRCA基因突变的癌细胞的患者来说PARP活性被受到抑制,那么换题体内的细胞就会在分裂的时候产生大量的DNA的损伤从而导致癌细胞的凋零。
PARP尼拉帕尼同奥拉帕尼、鲁卡帕尼获得FDA批准于于卵巢癌铂类化疗后稳定期的维持治疗,用于延长复发时间,改善生活治疗,提高生存期;也可用于铂类耐药的二线治疗。尼拉帕尼给晚期乳腺癌患者提供新的治疗选择,并进一步强调了除了激素受体和HER2表达状态之外,确定患者BRCA基因状态的关键需求,作为标准治疗的一部分。所以,乳腺癌患者除了要检测HER2、PR、ER的表达水平外,还有确定BRCA的突变情况,以免错过治疗机会。
2016年9月12日,FDA授予尼拉帕尼治疗复发性铂敏感型卵巢癌、输卵管癌或腹膜癌突破性治疗地位,并通过快速通道审评。2017年3月,获得美国FDA批准上市。2018年10月22日,尼拉帕尼在香港获批上市,商品名为则乐。用于卵巢癌治疗,适用于含铂化疗后出现缓解的患者,作为防止病情恶化的维持治疗。
在最近的几年中,尼拉帕尼研发的新药已经在中国获得国家药品检查局的查审的资格,在治疗癌症的领域获得一些认可。尼拉帕尼是针对铂敏感的复发性卵巢上皮癌、输卵管癌或原发性腹膜癌、乳腺癌的患者的治疗药物。
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