瑞格菲尼是治疗晚期结肠癌的最新药物吗？

       在2012年期间，在美国食品药品管理局FDA所批准瑞格菲尼用于治疗转移性结直肠癌患者，同时也用于治疗以前使用氟嘧啶、奥沙利泊、伊立替康方案的化疗或抗血管因子的治疗方式，在表皮生长因子受体抗体疗法转移性结直肠癌症状。

　　2013年2月25， 美国FDA扩展批准 Sticarga(Regorafenib)新适应症，用于不能通过手术切除以及使用其它已上市药物无效的晚期胃肠道间质瘤（GIST )患者的治疗。

　　瑞格菲尼和对照组的中位治疗时间分别为3.6月和1.9月。主要终点方面，两组患者的OS分别为10.6月和7.8月（HR=0.62，P<0.001），也就是说，药物对中位生存期绝对值的延长为2.8月，这点与索拉菲尼相似。此外，中位PFS分别为3.1月和1.5月（HR=0.46，P<0.001）；中位TTP分别为3.2月和1.5月（HR=0.44，P<0.001）。治疗组的疾病控制率亦更高（65.2% vs 36.1%，P<0.001），两组患者的客观缓解率（ORR）分别为10.6%和4.1%。如果光看瑞格菲尼组的ORR，这个数据很吸引人，因为索拉菲尼的ORR只有2%，而瑞格菲尼的ORR达到了10%，这个数值相当于目前靶向PD-1免疫治疗在晚期肝癌的效果了。但是介于对照组也有4.1%的缓解率，这就比较奇怪了，SHARP研究中安慰剂对照组的患者的ORR仅为1%，这个4.1%可能是前期索拉菲尼治疗的延迟效应，或者来自于影像学检查的错误判断。瑞格菲尼的副作用算是可以耐受，3级以上的副作用方面，瑞格菲尼主要增加高血压（15.2% vs 4.7%）、手足皮肤反应（12.6% vs 0.5%）、乏力（9.1% vs 4.7%）和腹泻（3.2% vs 0%）的发生率。

　　瑞格菲尼已经在美国市场上市，瑞格菲尼药物只是用与晚期结肠癌和GIST，现在随着医疗行业的发展和医疗团队的研发努力成果来看，医生和患者倾向于将瑞格菲尼作为晚期肝癌的一线治疗。

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