西达本胺药物是属于全新作用机制的综合靶向抗肿瘤靶向药物,它的商品名是爱谱沙。西达本胺的适应症状是复发及难治性外周T细胞淋巴瘤。在医疗数据显示的效果的患者在临床上获益的机率在50%以上,而且生存的周期也有明显的改善。
西达本胺针对首个适应症复发及难治性外周T细胞淋巴瘤的新药申请已获得国家食品药品监督管理总局(CFDA)批准,并完成药品生产质量管理规范认证,首批产品最快今年三月初上市。此外,微芯生物已授权美国、日本、台湾等国家和地区同步开展单药及联合其他抗肿瘤药物针对其他血液肿瘤、非小细胞肺癌及乳腺癌等实体瘤的临床研究。
西达本胺通过对特定HDAC亚型的抑制及由此产生的染色质重构与基因转录调控作用(即表观遗传调控作用),抑制淋巴及血液肿瘤的细胞周期并诱导肿瘤细胞凋亡;诱导和增强自然杀伤细胞(NK)和抗原特异性细胞毒T细胞(CTL)介导的肿瘤杀伤作用及抑制肿瘤病理组织的炎症反应,不仅能直接贡献于对T淋巴瘤中循环肿瘤细胞及局部病灶产生疗效作用,同时也可能应用于诱导和增强针对其他类型肿瘤的抗肿瘤细胞免疫的整体调节活性。
根据微生物首席科学官鲁先平介绍,西达本胺的作用机制是专门针对转移的复发性和免疫性,西达本胺药物也会用于到多种类型的肿瘤中。未来西达本胺将会是有效帮助患者克服耐药性、复发和转移的重要手段。
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