在最近几年当中,强生集团旗下的杨森公司宣布,在FDA批准钠-葡萄糖共转运蛋白2 ,抑制剂中的卡格列净是用于治疗糖尿病、肾病和2型糖尿病,卡格列净是用于降低终末期肾病肾功能下降,心血管死亡是由于心里衰竭的风险。在卫生组织的报告中,卡格列净是在这么多以来在发展延缓肾病进展的第一款获批新治疗选择,这也是目前唯一可以降低或者治疗糖尿病肾病,同时也可以降低患者心力衰竭风险的降糖的疗法。
糖尿病问题是全球面临的严重健康问题之一。而慢性肾病(CKD)是糖尿病常见的慢性并发症,也是终末期肾病的重要病因。据估计,大约有一半的2型糖尿病患者会出现CKD,导致肾脏衰竭并提高心血管疾病风险。这不仅增加了患者的死亡风险,还带来沉重的经济负担。 卡格列净是一种SGLT2抑制剂,它通过抑制肾小管中表达的SGLT2的功能,减弱肾脏对葡萄糖的重吸收,增加尿液中对葡萄糖的排泄,从而帮助控制2型糖尿病患者的血糖水平。SGLT2抑制剂的降糖作用不依赖于胰岛素的分泌,因而很少导致患者出现低血糖,具有良好的安全性。
FDA的批准是基于名为CREDENCE的随机双盲3期临床试验的结果。这是一项专门检测SGLT2抑制剂对肾功能影响的临床试验。总计4401名处于2或3期慢性肾病的2型糖尿病患者接受了治疗。试验结果表明,在中位随访期为2.62年时,卡格列净组患者复合终点风险(包括血清肌酐翻倍,ESKD和肾死亡或心血管死亡)与对照组相比降低了30%(HR: 0.70;95% CI: 0.59-0.82, P<0.001)。同时卡格列净组患者的主要心血管不良事件(MACE)风险降低了20%(HR: 0.80, 95% CI: 0.67-0.95, p=0.01)。
格列净被获得批准已经在目前唯一一款能帮助2型糖尿病的患者来降低DKD的风险的药物,在医疗卫生组织的博士说道,因为格列净的突破性的改变,它可能改变上百万2型糖尿病和糖尿病肾病患者的治疗过程。
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