根据资料报告显示吉利德研发治疗丙肝的新药索磷布韦维帕他韦片也可以称为丙通沙,在很早就在中国正式获得批准上市。索磷布韦维帕他韦片是用于治疗基因1-6型慢性丙型肝炎患者。索磷布韦维帕他韦片经过美国FDA批准不到两年的时间同时也将国内泛基因型HCV(丙型肝炎病毒)单一片剂方案(STR),即丙肝患者无需做基因型测试。
索磷布韦维帕他韦片的加速审批,得益于中国药品审评审批的改革提速。为了满足中国病人急需的丙肝新药早日进入中国并惠及中国患者,国家药品监督管理局和药品审评中心,按照中共中央办公厅、国务院办公厅《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》有关要求,加快未被满足的新药进口注册进程,有条件批准索磷布韦维帕他韦片在中国上市,用于治疗基因1-6型成人慢性丙型肝炎病毒 (HCV)感染。
资料显示,吉利德科学公司是一家以研发为基础的生物制药公司,目前已有20 多个产品上市,重点治疗领域包括艾滋病、肝脏疾病、血液和肿瘤疾病、炎症和呼吸系统疾病以及心血管疾病。此外,吉利德还通过收购 Kite 制药,成为细胞治疗领域的领先者。我国丙型肝炎病毒基因型比较复杂,1、2、3及6型约占所有丙型肝炎病毒的96%,还有部分患者基因型较难确定或为混合型。所以我国急需一种能覆盖所有基因型的丙肝治愈药物。另一方面,我国许多丙肝患者生活在农村,治疗中很难频繁的到医院随访,所以在高治愈率,多基因覆盖的同时,最适合我国国情的丙肝治愈药物还应具有应用简单,安全等特点。
被批准的索磷布韦维帕他韦片是一个对每个基因型都具有高治愈率的药物也在同时临床应用的患者不受肝脏受损的程度下不会影响患者体内的因素。索磷布韦维帕他韦片是适合临床上所有丙肝的患者。治疗12周,平均治愈率高达98%。
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