修美乐销售额度高吗 修美乐生物制药的价格是多少

       在2016年时，修美乐的化合物的专利在美国失去专利的保护，2018年，在欧洲也将失去化合物专利保护。有相关资料表明修美乐的销售额的在美国占有59%左右的额度，在欧洲占有17%左右的额度。

　　据路透社报道，艾伯维乐观地表示修美乐专利可以持续到2022年，在此之前能够避开一大波生物类似药对其造成的威胁。因为重要的一点是，即便修美乐的化合物专利到期，它依然受荫于其它50多项专利，包括工艺和制剂专利等，这将使得研发修美乐的生物类似药更加困难。而其它这些专利过期可没这么快，恐怕要等到2022-2034年去了。

　　从今年初安进对修美乐的专利挑战就可推测，化合物专利以外的其它专利，对于研发修美乐的生物类似药，设下了多大的壁垒--安进从去年6月份开始请求美国专利与商标局进行审议，争论两项制剂专利起初不应该授予修美乐，然而最终被美国专利与商标局驳回，并称"安进没有证明其提出的任何专利挑战具有合理的可能性"。这也使得安进原定于2017年推出的这款生物类似药，或将延期上市。

　　即便研发不易，面对如此巨大的蛋糕，挑战者依然是前仆后继。除了2014年12月，Zydus-Cadila公司在印度上市了全球首个修美乐的生物类似药Exemptia以外，修美乐的很多生物类似药（biosimilar）、模仿产品（biosuperior）和后续产品（follow-on-biologics）都在研发中。但与化学药物的仿制不同，生物技术药物的精确仿制几乎是不可能的。因此，对于生物技术药物我们常用"生物类似药"，而不使用"仿制药"这个词。而事实上，生物类似药的研发，比化学仿制药难度更大。

　　一是技术壁垒的存在。在目前的市场上，不管从治疗领域还是产品类别来看，大多药物为低技术含量产品，像单抗这样的高技术含量生物药所占比例则非常有限，其中很重要的一个制约因素，就是大多数药企的研发能力有限。

　　二是研究的投入的量不是很多，生物药的特点决定其开发和生产成本要远高于化学仿制药。因为研发修美乐生物制药的费用是一笔价值不菲的开支，例如在印度上市的Exemptia，全球卫生组织分析认为其在印度的市场表现不会太乐观，因为即便是生物类似药，也是大部分印度人都承受不起的价格。

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