伊沙佐米是用于治疗多发性骨髓瘤的药物 伊沙佐米的效果如何

       经过医疗临床的研究，伊沙佐米联合来那度胺和地塞米松（IRd）可显著缩短起效时间，延长患者的生存期达10个月。伊沙佐米药物在中国市场上市值得非常多的患者的青睐，伊沙佐米还有蛋白酶体抑制剂是全新的口服的治疗药物。

　　2017年底最新修订发布的《中国多发性骨髓瘤诊治指南》已将恩莱瑞®（伊沙佐米）联药方案（IRd）列入复发多发性骨髓瘤的推荐治疗方案，恩莱瑞®（伊沙佐米）获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）授予的优先审评资格，2018年4月17日，武田中国正式宣布恩莱瑞®（伊沙佐米）已获得国家食品药品监督管理总局（CFDA）的批准，将联合来那度胺和地塞米松作为首个全口服治疗方案，用于治疗已接受过至少一种既往治疗的多发性骨髓瘤成人患者。

　　伊沙佐米此次获批是基于一项名为TOURMALINE-MM14的三期临床试验结果。该项全球研究及中国延展研究的结果均表明，针对复发和／或难治的多发性骨髓瘤，伊沙佐米与来那度胺和地塞米松的联合治疗组（IRd）与安慰剂与来那度胺和地塞米松联合治疗的对照组（Rd）相比：

　　近期快速起效

　　伊沙佐米组（IRd）的起效时间明显缩短，中位起效时间33天（1.1个月 vs 1.9个月），获得完全缓解及非常好部分缓解率（≥VGPR）的患者比例高达48.1%5。

　　远期延长生存

　　TOURMALINE-MM1的中国延展研究数据显示，患者的总生存期显著延长达10个月（25.8个月vs15.8个月），无进展生存期显著改善67%（6.7个月vs 4个月）6。

　　持续加深缓解

　　在长达23个月的随访时间内，伊沙佐米组（IRd）中获得完全缓解及非常好部分缓解（≥VGPR）的患者比例在持续增加，平均每个疗程的增加率在4.2%7。

　　不良反应轻微且发生率低

　　伊沙佐米较少产生外周神经病变，3级周围神经病变（PN）发生率仅为2%，没有发现4级PN8。大部分副反应出现在前6个月内，之后副反应发生率进一步减少。

　　多发性骨髓瘤是由于骨髓浆细胞病变的恶性肿瘤，在目前来说还没有可以治愈，多发性骨髓瘤容易复发，该病多发于老年人，导致骨髓衰竭、骨质破坏、高钙血症、贫血、感染、肾衰竭和神经系统症状，威胁患者的长期生存。多发性骨髓早中国的发病率非常高，已超过急性白血病，位居血液系统恶性肿瘤第二位。

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