西达本胺是用于抑制变异细胞或者肿瘤的作用

       西达本胺是中国自主研发的新型的抑制剂，它的研发与HDAC相结合，抑制相关HDAC亚型以增加染色质组蛋白的乙酰化水平来引发染色质重塑。促进发挥变异细胞、和抑制肿瘤的转移或是增殖肿瘤细胞的凋亡作用。研究人员开展了一系列临床研究评估了西达本胺单药或联合其他方案在复发或难治性PTCL患者中的疗效。

　　西达本胺单药治疗方面，II期临床研究CHIPEL共纳入83例复发或难治性PTCL，西达本胺30mg/次（2次/周）治疗，结果显示，ORR可达28%，总体生存（mOS）为21.4个月，显示了西达本胺单药治疗复发或难治PTCL的确切疗效。在一项关于西达本胺治疗PTCL的真实世界研究中，553例复发或难治PTCL患者采用西达本胺30mg/次（2次/周）单药治疗，ORR达47%，1年OS率达53%。针对西达本胺联合其他化疗方案的疗效在多项临床研究中也进行了综合评估，共涉及511例复发或难治PTCL患者，结果显示：①西达本胺联合化疗方案的ORR可达65.4%，CR达21.3%。②西达本胺联合化疗方案的中位OS达15个月， 1年OS率达61%。

　　国家食品药品监管局（NMPA）于2014年12月批准西达本胺用于治疗复发或难治PTCL患者，并且属于国家863及重大新药创制“专项成果”。

　　另外，除了血液肿瘤之外，西达本胺对于其他实体肿瘤也表现出相当不错的治疗价值，针对晚期乳腺癌的3期临床研究成果已经在国际顶级杂志《柳叶刀·肿瘤》（Lancet Oncol）上发表，受到全球关注，其它适应证的相关研究也正在进行中。

　　外周T细胞淋巴瘤（PTCL）是一组高度异质性、来源于成熟T细胞的恶性增殖性疾病，属于非霍奇金淋巴瘤（NHL）的亚型。流行病学资料显示，PTCL发病具有明显的地域性差异，中国的PTCL患病人数占总NHL的25%~30%，显著高于欧美国家的10%~15%。

　　《临床肿瘤学杂志》（JCO）有关研究显示，PTCL的预后较差，在现有的治疗手段下，大部分PTCL患者最终会进展为复发或难治PTCL，治疗难度更大、预后不佳。2018年的一项国际多中心、前瞻性、观察性研究数据显示：复发或难治PTCL患者的中位生存期（mOS）仅为5.8个月，其中难治PTCL和复发PTCL患者的3年OS分别为21%和28%。

　 　西达本胺是目前复发或难治PTCL的治疗方法包括二线化疗方案、造血干细胞移植（ASCT）和新药等。2019年NCCN指南还明确推荐：复发或难治性PTCL的二线治疗方案应首选HDAC抑制剂等新药。然而，目前台湾地区还没有HDAC抑制剂获批上市。

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