西达本胺是用于治疗外周T细胞淋巴瘤的一线药物

       西达本胺的适用症状是用于治疗既往接受过一次全身化疗的复发或难治的外周T细胞淋巴瘤，该药物于2014年12月获NMPA批准上市。西达本胺是中国首个以II期临床结果获批上市的1类新药，也是目前国产唯一治疗PTCL的药物。

　　根据国家癌症中心发布的数据，我国淋巴瘤发病率为4.18/10万人（根据标准人口年龄构成进行统计处理），其中非霍奇金淋巴瘤占比90%，非霍奇金淋巴瘤中的外周T细胞淋巴瘤占淋巴瘤的25-30%，据此估算我国外周T细胞淋巴瘤每年新增人数为1.31-1.57万人，取平均数为1.44万人。

　　目前PTCL最常用的一线治疗方案是CHOP化疗，但是该方案对于ALK阳性的ALCL之外的病理亚型效果并不好，5年生存率仅30%，而且传统的二线化疗方案疗效也不显著，目前二线治疗的新药包括西达本胺、贝利司他、罗米地辛（Romidepsin）、普拉曲沙（Pralatrexate）和Brentuximabvedotin（仅针对系统性ALCL和CD30+PTCL）。

　　目前二线治疗药物中，贝利司他、罗米地辛、普拉曲沙均未在中国上市，因此西达本胺在国内是唯一的PTCL二线用药，国内竞争格局极为良好。即便未来面临国际化竞争，西达本胺仍然拥有口服给药、价格亲民、疗效较好、安全性高等多个优势。

　　第二个适应症-激素受体阳性乳腺癌

　　西达本胺第二个适应症是联用依西美坦治疗晚期激素受体阳性的乳腺癌，于2018年11月提交上市申请，2019年1月被CDE纳入优先审评，预计将于2019年11月获批上市。

　　乳腺癌一般分为HER2阳性、激素受体阳性、三阴性三类，其中激素受体阳性乳腺癌约占乳腺癌患者总数的65%。该类型的乳腺癌患者会首先接受抑制激素疗法治疗，而大约其中约30%的激素受体阳性患者原发内分泌耐药，剩余患者中约30%会在后续治疗中继发耐药，这时就需要进行二线治疗。

　　目前国内可选方案包括氟维司群、CDK4/6抑制剂帕博西尼等，而西达本胺的临床数据也较有说服力，未来有望在这一适应症上分得一杯羹。西达本胺与其他激素阳性乳腺癌二线治疗方法对比。

　　第三个适应症-预计是非小细胞肺癌（NSCLC）

　　除此之外，西达本胺用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）的临床试验已经进入临床Ⅲ期，目前尚无HDAC抑制剂获批该适应症，西达本胺有望与其他药物联用（如PD-1单抗）用于治疗NSCLC。

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