肺癌的发病机率是随着时间的的变化来增加病情的转变,肺癌仍然是我国恶性肿瘤之首并且也是癌症的第一杀手。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变。这个患者群体的特点:通常比较年轻,很多没有吸烟史。如果是在很久之前的化疗时代的话,ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤,进展很快而且容易复发,容易出现脑转移。
第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,大大提升了患者的生活质量。但它有个无法克服的问题,就是患者一年左右几乎都会出现耐药。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物,比如阿来替尼。阿来替尼最初是用于耐药患者的二线治疗。在使用了阿来替尼药物之后有些患者群体的病情缓解了许多,在阿来替尼组的肿瘤总体数据显示缓解率达到了82.9%,它确实有效,把患者无进展生存又提高了8个月左右。现在在美国阿来替尼价格398美元,一线一代药物+二线阿来替尼,前后两个靶向药物治疗,患者能获得约20个月的无进展生存,比起化疗年代,是个巨大的进步。
ALK阳性非小细胞肺癌患者发生脑转移的比例很高,这严重影响患者生活质量和生存时间。很可惜的是,一代药物无法有效进入脑部,如果患者发生脑转移,那么疗效就很不好。相反,试验证明阿来替尼能非常有效地控制脑转移。临床试验中,在诊断就已经发生脑转移的患者,一线使用阿来替尼后,无进展生存期依然长达27.7个月,而对照组只有7.4个月。 在和一代靶向药物克唑替尼的正面PK中,阿来替尼毫无悬念的碾压式获胜。在今年6月份公布的官方数据中,阿来替尼无进展生存达到惊人的34.8个月,远远超过了现有标准治疗药物的10.9个月。值得注意的是,就无进展生存期而言,一线直接使用阿来替尼(34.8个月),不仅好于一线用一代药物(10.9个月),而且也好于先一线用一代药物,然后耐药后二线用阿来替尼(共20个月)。
整体而言,新药将患者脑转移风险降低了84%,疾病进展或死亡风险降低了50%以上。随着阿来替尼的获批中国ALK阳性肺癌患者,离把癌症变为慢性病这个目标又大大往前迈进了一步!
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