在最近几年当中,美国食品和药物管理局批准奥拉帕尼是主要用于治疗有害或疑似有害生殖系统或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)的晚期上皮卵巢癌、输卵管癌或者是原发性腹膜癌。奥拉帕尼是专门对一线铂类化疗完全或部分反应的成人患者。这也是PARP抑制剂首次批准于一线维持治疗。
奥拉帕尼(olaparib)是全球首个获批的多聚二磷酸腺苷核糖聚合酶[poly(ADP-ribose) polymerase](PARP)抑制剂,商品名TynparzaTM(原名 AZD2281)先后获得欧盟医药局 (EMA) 和美国食品药品管理局 (FDA) 优先审查资格,分别于2014年12月18日和 2014 年12月19日在欧洲和美国被批准上市。奥拉帕尼是一种口服的白色、不透明的硬胶囊剂,每粒含50mg。主要用于治疗女性与卵巢癌BRCA基因缺陷相关的晚期卵巢癌。
2013年奥拉帕尼首次用于治疗卵巢癌患者;2014年12月奥拉帕尼以胶囊剂型首次获批用于治疗既往接受过三线以上化疗的BRCA突变晚期卵巢癌。2017年7月奥拉帕尼又被批准用于铂类药物治疗产生应答后疾病复发的成人卵巢上皮癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的二线维持治疗。
2017年期间,美国FDA将批准奥拉帕尼片是用于治疗维持复发性上皮性卵巢癌,因为输卵管癌或原发性腹膜癌的成人患者,他们对铂类化疗产生完全或部分反应。在2017年8月份时,奥拉帕尼再次以片剂剂型获批上市并扩大适应症,用于对铂类药物化疗有应答的成人复发性上皮性卵巢癌、输卵管或原发性腹膜癌的二线维持治疗。目前50mg奥拉帕尼价格为398美元
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