印度仿制药可以自由生产源自于两个原因:第一是因为《专利法》允许印度公司仿制任何一种专利药,但是2005年,这个大BUG本修改了,世界通理,趋同汇流。为什么欧美欢迎印度仿制药。是因为处于现阶段的专利的纠纷很小。第二是印度有很大的市场,对仿制药有足够大的需求。印度医疗体系中有很多的非正规的医生,我们叫赤脚医生,印度叫“孟加拉医生”。
非正规的医疗体系导致病人用药没有任何限定。草药可用,抗生素可用,各种有效的仿制药在早期的印度根本不会受到使用限制。而印度的人口实在是太多,对于廉价医药的需求也太多。跨国医药企业不敢进入印度来搞研发,仅仅投资建设了一些原料药生产基地,但是当地的混乱情况使得他们不得不招收印度管理人员。所以跨国公司很多在印度的分公司,其实本身就是印度公司。专利野蛮时期+人口多+药物没使用顾虑=一个强大的仿制药工业体量。
但是印度的制药体系的质量在不断的攀升。自从专利体系对等之后,印度仿制药也开始逐步的进入欧美市场,印度的仿制药工业的质量不断的提升。既然要出口赚钱,你当然就只能去迎合消费者的要求。中国的制药行业不能和印度的相比较。这几年我们开始重视原研药,但是仿制药上面我们依然不够强大。但是在研发上面我们有一支强大的CRO+CMO的研发外包企业队伍。我们厉害的是原料药和中间体+研发外包。仿制药上面,才刚刚开始尝试占领国外市场。
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