希罗达又称卡培他滨片,该药物已经被国家药品监督管理局正式批准其用于进展期胃癌术后辅助治疗。据了解这是希罗达于2001年在我国获批第一个适应证后,在我国获得的第6个适应证。
据了解,胃癌是全球常见的恶性肿瘤之一。2019年发布的最新全国癌症统计数据显示,胃癌已位居我国癌症发病率第二位,每年中国胃癌新发病数约40.3万人,死亡人数约29.1万人,均约占全球的40%。目前我国胃癌5年生存率约为35.9%,与邻国日韩相比仍有很大差距。究其原因,是由于胃癌早期症状比较隐蔽,以及国内对胃癌早筛早治意识不够,导致目前我国超过70%实施手术的胃癌新发患者都已进入局部进展期。
新适应证获批,意味着希罗达的说明书中将增添这一项内容,这对于广大的肿瘤科医生带来了更强的处方依据和循证证据。但是,由于我国医疗机构发展不平衡,国内大医院医生和基层医生之间的诊疗水平也存在较大差异,如何规范使用抗肿瘤药物,是亟须解决的问题。对此,北京大学肿瘤医院副院长、消化肿瘤内科主任沈琳教授表示,和靶向药物等肿瘤治疗药物不同,在我国的基层医院,有一些非肿瘤专业医生也可以开具口服化疗药。由于专业知识受限,这样会带来不规范用药的问题。因此,提高规范用药意识和水平至关重要。沈琳教授说:“目前,肿瘤被视作一种慢病来管理。但实际上,肿瘤和其他的慢病并非完全相同。对于肿瘤,可将在上级医院明确诊断、进行规范治疗后处于康复期的患者转至基层治疗,但其口服化疗药的使用应该在上级医院规范治疗的指导下进行。”
医学教授表示,由CLASSIC临床研究到写入临床指南,再到新适应证的获批,根本上解决了之前希罗达在胃癌进展期患者中超说明书用药的问题。同时希罗达在医保报销的范围内扩大到胃癌辅助治疗提供依据,减轻患者治疗负担。相信胃癌术后辅助治疗适应证的获批,会给更多的局部进展期的胃癌患者带来实实在在的获益也对肿瘤规范治疗提供了一个很好的依据与范例。
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