阿来替尼又被称为是安圣莎,该药品是用于治疗间变性淋巴瘤激酶(Anaplastic Lymphoma Kinase,简称ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌,是上市的最新一代ALK抑制剂。阿莱替尼是被批准用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期达到惊人的34.8个月。阿来替尼有效的改善患者突破血脑屏障,将患者脑转移风险降低84%和化疗比,副作用更小,患者生活质量更高。中国和欧美几乎实现了同步获批上市。那么在目前为止阿来替尼价格是多少呢?
最近国内批准的新药呈现井喷状态。今天,一个备受科学家期待的新一代靶向药阿来替尼(Alectinib,商品名安圣莎)登陆中国!专家普遍认为,这会成为ALK阳性非小细胞肺癌患者新的一线标准治疗药物!很早之前阿来替尼就备受瞩目,在2018年的美国临床肿瘤协会年会上,它更是大放光彩,成为了肺癌治疗历史上的一个重要事件。为啥?主要是因为它创造了目前为止肺癌领域治疗的记录:一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌,中位无进展生存期达到34.8个月!
也就是说,一半的晚期肺癌患者,使用这个口服药物后,能有效控制疾病进展整整三年!仅凭借一个药物,就让一半患者有机会高质量生活三年,这对晚期肺癌患者而言,堪称奇迹。要知道,目前中国ALK阳性非小细胞肺癌患者一线标准疗法的无进展生存期是10个月左右。现在,阿来替尼一下子把这个数据提高了近3倍!另外,阿来替尼客观缓解率也比现有标准治疗方案高(82.9% vs 75.5%),显著副作用比例则更低(44.7% vs 51.0%)。
另一个值得强调的是,阿来替尼在中国几乎和欧美同步获批,前后相差仅有几个月!而以往这个数字通常是5年以上。这得益于中国新药审评制度的巨大改变,让这个药进入了优先审批通道。政府正努力在把疗效显著的抗癌新药第一时间引入国内,帮助患者。
继特罗凯(EGFR靶向药)和安维汀(抗血管生成抑制剂)后,阿来替尼已经是罗氏制药在中国的第三个重磅肺癌靶向药。配合罗氏诊断的免疫组化检测产品,今年登陆中国的新一代基因测序产品,以及即将进入中国的PD-L1抑制剂Tecentriq,罗氏在中国的肺癌治疗领域将实现广泛覆盖,为广大患者提供全面的个体化治疗选择。
肺癌的发病率和死亡率均居我国恶性肿瘤之首,被称为癌症的“第一杀手“。在中国人的肺腺癌中,大约6%为ALK突变。这个患者群体的特点:通常比较年轻,很多没有吸烟史。他们通常是家庭支柱,生病后对家庭影响很大。在以前只有化疗的年代,ALK突变肺癌是一类特别凶险的肿瘤,进展很快,而且容易复发,容易出现脑转移,因此给患者和家人带来巨大压力。第一代ALK靶向药克唑替尼的出现,革命性地改变了这个情况。它不仅效果远超化疗,副作用也小很多,大大提升了患者的生活质量。
在临床研究中显示在一部分患者使用之后会出现耐药的情况。为了解决这个问题,科学家开发了对ALK突变基因抑制性更强,特异性更好的新一代靶向药物。阿来替尼最初是用于耐药患者的二线治疗。它确实有效,把患者无进展生存又提高了8个月左右。一线一代药物+二线阿来替尼,前后两个靶向药物治疗,患者能获得约20个月的无进展生存,比起化疗年代,是个巨大的进步。
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