在最新的报道上宣布告知,替诺福韦二代产品富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)正式上市,它是唯一一个让中国获得批准的乙肝新药。富马酸丙酚替诺福韦片相比于之前乙肝治疗方案上的优越性,但同时他也对澎湃新闻表示,价格会成为影响该药的可及性关键因素。
“要知道全世界慢性乙型肝炎病毒感染者有2.57亿人,中国这8600万就占据了全球感染人数的三分之一。”中国工程院院士、北京大学医学部庄辉教授庄辉介绍,在乙肝病毒感染者中,又只有1608万的感染者进行了诊断,这个比例只占到了18.7%,治疗的比例也仅仅只有4.1%,也就是350万进行了治疗。同时在一项评估中国南部地区2001年-2010年的8080例肝硬化患者的横断面研究中发现,中国77.22%的肝硬化由乙肝病毒感染引起。我国有超过84%的肝癌与乙肝病毒感染相关。”庄辉院士呼吁,我国需要加强预防,扩大筛查,积极治疗才有可能实现世界卫生组织提出的在2030年消除乙肝的目标。
在今年11月富马酸丙酚替诺福韦片获批之前,我国已经有5个慢性乙肝抗病毒核苷类药物获批:拉米夫定、阿德福韦酯、替比夫定、恩替卡韦、富马酸替诺福韦酯(TDF)。前三个药物都因在耐药性方面存在缺陷,让许多患者在产生耐药后不得不寻找更合适的药物。其中TDF也是由吉利德研发并于2013年在我国获批上市。
目前在国内外临床上更广泛使用的药物为恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF),这两个药物在药效和耐药性方面都远胜于其他三个药物,因此不管在美国还是欧洲的肝病研究学会制定的指南中,恩替卡韦和富马酸替诺福韦酯(TDF)都是首选药物。同样是由吉利德科学公司研发的乙肝抗病毒药物,富马酸丙酚替诺福韦片(TAF)比之前研发的富马酸替诺福韦酯(TDF)优越在哪些地方?重庆医科大学第二附属医院院长任红解释,在耐药性上,目前观察数据显示,截至96周这两个药物的耐药发生率都是0%。
相比于TDF,给药后TAF在人体全身血浆中的平均暴露量降低了89%,人体原代肝细胞内产生的TAF-DP浓度是TDF的5倍,TAF给药后药物向肝脏聚集,所以TAF也可称为新型“靶向肝脏”乙肝治疗药物。因此从剂量上看,达到同样的药效,TAF的剂量只有TDF的十分之一。
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