在2017年期间,吉一代是在索华迪获批在华上市。接着是2018年期间吉三代丙通沙获准在华上市。这间隔不到一年的时间吉利德科学公司的两大王牌丙肝药“吉一代”索华迪和“吉三代”丙通沙相继入华,助力中国应对丙肝挑战。
丙肝素有“沉默的杀手”之称。之所以称丙肝为“沉默的杀手”,是因为其具有高隐匿性、高漏诊率、高慢性化等特点。慢性丙型肝炎的隐匿性非常高,有些丙肝患者可能在患病后20年内不发生任何症状,容易让人忽略。此外,人们对丙肝的认知程度低,诊断率低,接受抗病毒治疗的比例更低,有数据显示仅有不到2%的患者进行过抗病毒治疗。更为严重的是,慢性肝炎一旦形成,易发展为肝硬化或肝癌,已成为全球性的公共卫生问题。
世界卫生组织去年发布的报告显示,全球约有3.25亿人携带慢性乙型肝炎病毒(HBV)或丙型肝炎病毒(HCV),绝大多数人无法获得合适的检测和治疗,这一公共卫生重大挑战需要全球紧急反应。“病毒性肝炎现被视为公共卫生重大挑战,需要作出紧急反应。”时任世卫组织总干事陈冯富珍说。这份报告显示,2015年,病毒性肝炎造成134万人死亡,这与结核病和艾滋病导致的死亡人数相当。然而,结核病和艾滋病死亡率已在下降,肝炎的死亡率却在上升。这份报告指出,在5种不同类型的肝炎中,乙肝和丙肝是2种主要类型,96%的肝炎死亡病例都是乙肝和丙肝造成的。
世卫组织通过建模得到的估算值表明,在全球范围内,2015年共有175万例新发丙型肝炎病毒感染,也就是说全球每10万人中就有23.7例新感染。世卫组织去年10月的数据显示,“每年约有39.9万人死于丙型肝炎,主要是肝硬化和肝癌。”我国《丙型肝炎防治指南(2015年更新版)》表示,我国约有1000万丙型肝炎病毒(HCV)感染者,HCV 1b 和2a 基因型在我国较为常见,其中以1b 型为主(56.8%) ,其次为2 型(24.1%) 和3 型( 9.1%) ,未见基因4型和5型报告,6型相对较少( 6.3%)。目前,尚无有效的预防性丙肝疫苗可供使用,但已经有可以治愈丙肝的药物出现。
根据世界卫生组织表明,丙肝治疗正在发生快速的应对。索非布韦/来地帕韦联合治疗都属于世卫组织指南中的首选方案,治愈率可达到95%以上。这些药物比老式疗法更有效、更安全且耐受性更好。用直接抗病毒药物治疗可以治愈大多数丙型肝炎病毒感染者,而且治疗时间较)。
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