11月,美国FDA批准了Alecensa(alectinib,艾乐替尼)的补充新药申请(sNDA),用于一线治疗具有间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
美国:据美国癌症协会数据显示,2017年美国有超过22万人将被诊断为肺癌,其中NSCLC占所有肺癌的85%。约有60%的肺癌病例在诊断的时候已经进入晚期。在美国,约有5%的NSCLC患者为ALK阳性,这一类型的肺癌常见于有轻微吸烟史或不吸烟的年轻人。这些患者急需一款有针对性的治疗来缓解疾病。
中国:2017中国城市癌症最新数据报告显示,肺癌是我国发病率、死亡率排名第一位的癌症类型。国家癌症中心赫捷院士、全国肿瘤登记中心陈万青教授等在2016年的CA Cancer J Clin杂志上发表了2015年中国癌症统计数据,报告中称中国每一分钟就有8人患癌,5人因癌症死亡。每年新发及死亡病例中超过三分之一来自于中国。
中美癌症生存率的现实差距,很大程度上是来自于新药研发上市的差距,中国治疗癌症新药的可及性远不如美国和英国等发达国家。统计数据显示,在2010-2014年上市的49种癌症新药中,只有6种在中国上市供患者使用。同时,在中国进行的与癌症相关的临床实验研究项目数量不到美国的1/5。
在2015年期间在美国上市,Alecensa(alectinib,艾乐替尼)是一种酪氨酸激酶抑制剂,靶向ALK和RET。Alecensa能够抑制多种突变ALK,其中有些突变导致肿瘤细胞对已有的标准疗法克唑替尼产生抗性。
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