塔格瑞斯治疗非小细胞肺癌的效果好吗

　　在2015年期间，由英国瑞典合资制药巨头阿斯利康(AstraZeneca)的肺癌新药Tagrisso(Omisertinib)于11月中旬在美国FDA通过加速批准通道审批上市。塔格瑞斯药品于表皮细胞生长因子受体(EGFR) T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。

　　紧接着2016年2月15日，Tagrisso在欧盟药品监管局EMA方面再度传来喜讯(此次Tagrisso也是通过EMA的加速审批程序条件而获得批准)，欧洲药品监管局人用医药产品委员会(CHMP)已批准Tagrisso用于局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。批准Tagrisso药物快速上市，主要依据其表现优异的临床数据：其中一份试验，涉及411例患有T790M突变的病人以及明确诊断为肺癌的病人，其总体的治疗反应率为66%。该临床试验证据同时表明，Tagrisso疗效显著，使半数以上服用该药患者的肿瘤大幅度缩小。根据多项临床试验数据统计，该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者，均有着较佳的疗效。

　　Tagrisso (osimertinib)是第三代EGFR抑制剂，也是至今为止医药史上首个获批的适应症是：转移性EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。该药物能够同时靶向EGFR突变和T790M突变。其中EGFR突变是造成非小细胞肺癌发展的重要因素，而T790M突变是患者化疗耐药的重要原因。

　　根据美国癌症协会中心的统计在目前为止，患有非小细胞肺癌的患者在使用了两代化疗药——如阿斯利康的Iressa (gefitinib)、勃林格殷格翰的Giotrif (Afatinib)或罗氏/安斯泰来的Tarceva (Erlotinib)之后，出现了T790M突变，从而导致药物耐药，使得后续治疗无效。很多经过治疗后的患者都面临复发和癌症转移的风险，然而塔格瑞斯的出现则近乎完美的解决了这个问题。

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