盐酸厄洛替尼片说明书 厄洛替尼的效果怎么样

　　【厄洛替尼片说明】

　　【通用名称】盐酸厄洛替尼片

　　【商品名称】特罗凯

　　【英文名称】Erlotinib Hydrochloride Tablets

　　【汉语拼音】Yansuan Eluotini Pian

　　【成分】

　　本品主要成份为盐酸厄洛替尼

　　【药品特色】

　　一代肺癌靶向药，延长无进展生存期；进口药物，国内医生用药经验丰富；副作用相对其他同类靶向药物较小。

　　【适应症】

　　非小细胞肺癌：有表皮生长因子受体EGFR 19号外显子缺失或21号外显子（L858R）突变的转移性非小细胞肺癌的一线用药；或晚期非小细胞肺癌首次化疗无效后；或作为晚期非小细胞肺癌稳定期的维持用药（4个疗程的含铂化疗方案后）。胰腺癌：与吉西他滨联用，作为局部晚期或无法切除或转移性胰腺癌的一线用药。

　　【作用机制】

　　厄洛替尼是一个酪氨酸激酶抑制剂（TKI），可逆性的抑制特定类型的EGFR突变。EGFR（表皮生长因子受体）存在于人体正常细胞和癌细胞表面，与细胞的生长及复制息息相关。吉非替尼抑制EGFR，可以阻断依赖EGFR的细胞的增殖，达到抑制肿瘤细胞生长的目的。

　　【药物相互作用】

　　厄洛替尼经肝脏代谢，主要通过CYP3A4，少量通过CYP1A2和肺同工酶CYP1A1。任何通过这些酶代谢或者酶的抑制剂或诱导剂均有可能与厄洛替尼发生相互作用。CYP3A4强抑制剂可以降低厄洛替尼代谢，使其血药浓度升高。与单独使用厄洛替尼相比，酮康唑（200mg每天2次服用5天）通过抑制CYP3A4代谢活性导致厄洛替尼暴露增加（平均厄洛替尼暴露增加86%。

　　【常见副作用】

　　皮疹，腹泻，感觉减退，咳嗽，呼吸困难，食欲减退等。

　　【注意事项】

　　本品必须在有此类药物使用经验的医生指导下使用，并仅在国家肿瘤药物临床试验基地或三级甲等医院使用。厄洛替尼可能存在临床上显著的药物相互作用。

　　【孕妇及哺乳期妇女用药】

　　妊娠D类：未在妊娠妇女中进行厄洛替尼的充分、对照性研究。动物研究显示有一定的生殖毒性。对人类的潜在危险性未知。生育期妇女服用厄洛替尼期间应避免妊娠。在治疗期间和治疗完成后至少2周应充分避孕。只有认为母亲的受益大于对胎儿的危害妊娠女性才能继续治疗。如果妊娠期间使用厄洛替尼，患者应了解对胎儿的潜在危害和可能导致流产。不清楚人乳汁中是否分泌有厄洛替尼。因为许多药物可分泌到人乳汁中而且厄洛替尼对婴儿的影响尚未研究，建议妇女使用厄洛替尼时避免哺乳。

　　儿童用药：未在儿童中进行厄洛替尼的有效性和安全性研究。

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