罗氏生物制药有三大重磅的抗癌药物,分别是:赫赛汀(Herceptin)、安维汀(Avastin)和美罗华(Rituxan),这三种药物一直霸占着世界抗癌药物的前三强位置。然而最近由安进公司和艾尔建公司携手共铸的关于安维汀、赫赛汀的两款生物仿制药已进军市场,或许,罗氏在抗肿瘤药界“扛把子”的地位即将终结。
MVASI是安进公司和艾尔建公司所研制的Avastin(贝伐单抗)的生物仿制药。贝伐单抗是一种重组免疫球蛋白G1(IgG1)单克隆抗体(mAb),可与血管内皮生长因子(VEGF)结合,抑制VEGF与其受体VEGF受体-1和VEGF受体-2的相互作用,从而抑制实体瘤维持和生长所必需的新血管的建立。
2017年9月14日,FDA基于MVASI与安维汀(贝伐单抗)的生物高度相似性,批准其用于治疗五种类型的癌症,包括联合化疗治疗转移性结直肠癌、非鳞状非小细胞肺癌、复发性胶质母细胞瘤、联合干扰素α治疗转移性肾细胞癌、治疗持续性、复发性或转移性宫颈癌。这也是历史上第一个被批准的安维汀生物仿制药。安进公司研发副总裁Sean E. Harper表示:“凭借数十年的肿瘤学和生物制剂经验,安进一直以来都在不断推进高质量且有针对性的癌症治疗。这次MVASI的批准也将标志着生物仿制药进入新的时代。
随着治疗的乳腺癌的靶向药物的相继出现,在众多引人注目的靶向药物中赫赛汀药物价格已经降到了63%左右。同时赫赛汀被认为是HER-2阳性早期和晚期乳腺癌患者以及晚期胃癌患者使用的标准靶向药。
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