西达本胺是今年首发的说明书要求要修改的创新药,西达本胺是属于深圳微芯生物制药有限科技股份责任公司自主研发的抗肿瘤新药,于2014年12月以外周T细胞淋巴瘤(PTCL)适应证获批上市。
据悉,该产品是中国首个获批治疗复发或难治PTCL药物,我国自主研发的第一个进行全球同步开发的化学新药,国家重大新药创制成果之一,也是治疗罕见病的中国本土首个自主研发的“孤儿药”。2017年7月,该产品被纳入国家医保目录。西达本胺的优势在于:可以有效延长使得患者生存期、治疗费用低以及采用口服用药的方式使得给药方式较为简便。是全球首个授权美国等发达国家专利使用、全球同步开发的中国原创化学新药。
目前,微芯生物绝大多数业绩来源于西达本胺。2016年-2018年,微芯生物西达本胺片销售收入分别为5575.88万元、9268.30万元、1.37亿元,占主营业务收入的比例分别为65.33%、83.88%、92.57%。2016-2018年,西达本胺片的平均销售价格分别为10253.56元/盒、8557.99元/盒、7349.93元/盒。该药品毛利率同期分别为97.46%、95.24%和96.27%。那么在目前为止西达本胺价格是多少?
根据PDB数据统计,自上市以来,西达本胺片展现出不俗的爆发力,2018年重点城市销售额同比增长595%,占靶向小分子药物比例为1.25%。不过西达本胺也面临着专利到期以及市场占有率降低的风险。
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