在最近几日中，由Mylan和Biocon公司共同开发的首款赫赛汀生物类似药——Ogivri正式获美国FDA批准上市。其次赫赛汀是用于治疗所有的适应症状，包括HER2阳性的乳腺癌和转移性胃癌（胃或食管胃交界部腺癌）。这是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药，也是美国FDA批准的第二个用于癌症治疗的生物类似药。此前，FDA于今年9月批准了首款癌症生物类似药——Mvasi（阿瓦斯汀的仿制药）。
据好医友医疗总监JOY.XU介绍：生物类似药是一种生物制品，除了满足法律规定的其他标准之外，在质量、安全性和有效性方面也与已获准注册的原研药（参照药）没有任何临床意义上的差异，其价格却会明显低于原研药。赫赛汀是一款畅销的单抗类药物（曲妥珠单抗），它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮；它的故事甚至被拍成了一部电影——《Living proof》。作为首个获批用于HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌治疗的分子靶向药。自1998年上市以来，赫赛汀就创造了一个个销售神话，即使上市多年后仍能保持 60+ 亿美元的年销售。全球每年都有上万名乳腺癌、胃癌患者从赫赛汀治疗中获益。
乳腺癌的患者尤其是HER2阳性乳腺癌患者，迫切需求的肿瘤靶向药——赫赛汀。赫赛汀是目前是治疗HER2阳性乳腺癌的重要药物。自1998年上市以来，全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益。最新研究结果也证实，赫赛汀联合化疗能将肿瘤的复发风险降低52%，将患者的死亡风险降低33%。
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