卡培他滨是治疗晚期乳腺癌的药品 卡培他滨说明书

　   【卡塔培滨说明书】

　　【药品名称】卡培他滨

　　【别名】希罗达

　　【外文名称】Capecitabine

　　【成份】

　　本品主要成份为卡培他滨

　　化学名称：5'-脱氧-5-氟-N-[(戊氧基)羰基]-胞（嘧啶核）苷

　　分子式：C15H22FN3O6

　　分子量：359.35

　　【性状】

　　0.15g：双凸、长方形、浅桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样，另一面有150 字样；

　　0.5g：双凸、长方形、桃色包衣片，除去包衣后显白色。一面有XELODA 字样，另一面有500 字样。

　　【规格】

　　(1) 0.15g; (2) 0.5g

　　【用法用量】　每日2,500mg/m2，连用两周，休息一周

　　【主要用药】对氟脲嘧啶有过敏史者禁用

　　【适应症】主要用于晚期乳腺癌、大肠癌，可作为蒽环类和紫杉类治疗失败后的乳腺癌解救治疗。

　　【临床应用】

　　卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日总剂量2500mg/m2），治疗2周后停药1周，3周为一个疗程。在与多西紫杉醇联合使用时，卡培他滨的推荐剂量为1250mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周，与之联用的多西紫杉醇推荐剂量为75mg/m2，每3周1次，静脉滴注1小时。根据多西紫杉醇的说明书，在对接受卡培他滨和多西紫杉醇联合化疗的患者使用多西紫杉醇前，应常规应用一些化疗辅助药物。与奥沙利铂联合使用时，在对患者给予奥沙利铂（剂量为130mg/m2，静脉输注2小时）后的当天即可开始卡培他滨的治疗，剂量为1000mg/m2，每日2次，治疗2周后停药1周。

　　【不良反应】

　　可有腹泻，恶心，呕吐，胃炎。几乎在一半的患者中出现手足综合征，表现为：麻木，感觉迟钝，感觉异常，麻刺感，无痛感和疼痛感，皮肤肿胀和红斑，水疱或严重的疼痛。皮炎和脱发较为常见。常有疲乏、黏膜炎、发热、虚弱、嗜睡，还有头痛、味觉障碍、眩晕、失眠、中性粒细胞减少、贫血、脱水。

　　【注意事项】

　　应根据具体情况调整剂量，一旦减量，以后不能再增加剂量，具体调整方法请参考说明书。卡培他滨片剂应在餐后30分钟内用水吞服。

　　【用药禁忌】

　　对本品过敏者禁用。严重骨髓抑制者、严重肝肾功能损害者禁用。妊娠及哺乳期妇女禁用。

　　【药物相互作用】

　　使用华法林或苯丙香豆素的患者给予本品出现凝血参数的改变和出血。有报道本品可增加苯妥英的血药浓度和毒性症状。由于会导致致命的氟尿嘧啶毒性，本品禁止与索立夫定或其他类似物合用。抗酸药含有氢氧化铝或氢氧化镁引起本品血药浓度小幅度增加。本品与亚叶酸或干扰素-α合用时，最大耐受剂量降低。

　　【注意事项】

　　腹泻：卡培他滨可引起腹泻，有时比较严重。对于出现严重腹泻的患者应给予密切监护，若患者开始出现脱水，应立即补充液体和电解质。在合理用药范围，应及早开始使用标准止泻治疗药物（如洛哌丁胺）。必要时需降低给药剂量（见【用法用量】）。

　　脱水：开始接受卡培他滨治疗时应防止和纠正脱水。病人出现厌食、虚弱、恶心、呕吐或腹泻易迅速转为脱水。当出现2 级(或以上)脱水症状时，必须立即停止本品的治疗，同时纠正脱水。直到病人脱水症状消失，且导致脱水的直接原因被纠正和控制后，才可以重新开始本品治疗。针对不良事件的发生，调整给药剂量是必要的。已观察到的卡培他滨的心脏毒性与氟尿嘧啶药物类似，包括心肌梗死、心绞痛、心律不齐、心脏停搏、心衰和心电图改变。既往有冠状动脉疾病史患者中这些不良事件可能更常见。

　　【肝功能损害】

　　卡培他滨用于肝功能损害患者时应密切监测。非肝转移引起的肝损伤或严重肝损伤对卡培他滨体内分布的影响尚不明确（见特殊人群的药代动力学和特殊用药指南）

　　【贮藏】

　　25℃密闭保存，15-30℃之间亦可接受

　　【包装】

　　铝塑包装 0.15g：30 片/盒，60 片/盒； 0.5g：12片/盒，60 片/盒

　　【有效期】

　　24 个月

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