由瑞士制药巨头罗氏公司在抗癌的管线今日已经在美国传来了好消息，美国FDA已经批准了Avastin与化疗（卡铂+紫杉醇）联合治疗后继续采用Avastin单药治疗这一模式，用于晚期卵巢癌女性患者初次手术切除后的治疗。在这次美国FDA的准中Avastin将要应用6种不同类型癌症方面的治疗，同时也代表着Avastin在近4年来的第4个妇科肿瘤学适应症，包括晚期宫颈癌、铂类化疗后复发的2种卵巢癌类型。
此次批准，是基于关键性III期临床研究GOG-0218的数据。该研究是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照研究，在1873例先前未治疗的III期或IV期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌症女性患者中开展，这些患者已接受手术尽可能地切除肿瘤。研究中，患者随机分配至3个治疗组：化疗组（卡铂+紫杉醇）、Avastin（15mg/kg）与化疗联合治疗后接受安慰剂治疗组、Avastin（15mg/kg）与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组，总共治疗22个疗程。研究的主要终点是研究者评估的无进展生存期（PFS），次要终点包括总生存期（OS）。
数据显示，与化疗组相比，Avastin与化疗联合治疗后继续接受Avastin单药治疗组PFS显著延长（中位PFS：18.2个月 vs 12.0个月，95%CI:0.52-0.75，p＜0.0001）。这种PFS受益是采用固定持续时间治疗来实现的（总共22个疗程的Avastin）。在美国，卵巢癌在所有妇科癌症中具有最高的死亡率。据估计，在2018年，美国将有2.2万名女性被确诊为卵巢癌，约1.4万人死于该病。大约80%的卵巢癌病例在确诊时已到晚期阶段，这意味着癌细胞已扩散到卵巢以外的其他部位。早期卵巢癌通常没有任何症状，当症状（如腹部水肿、腹胀、腹痛、难以进食或很快有饱腹感和/或频繁排尿）出现时，可能也伴随着其他较不严重的疾病，5年生存率较高。晚期卵巢癌的5年存活率大大降低。
Avastin是属于一种单克隆的抗体药物，它可以与特异性结合并抑制血管内皮生长因子（VEGF）的生物效应。然而VEGF是肿瘤血管生成的关键驱动因素。Avastin可抑制肿瘤生长、延长生存期，且对化疗副作用的影响有限。目前为止Avastin已成为临床上肿瘤抗血管生成治疗的重要支柱。全球已有超过270万名患者接受了Avastin治疗。最近几年当中罗氏正在开展一个大型临床项目，正调查Avastin治疗超过50种类型肿瘤的潜力。
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