Vitrakvi是口服TRK抑制药物,对于抑制肿瘤的话有很很好的治疗效果,特别是对于治疗肿瘤无切除或者是无法转移的晚期实体瘤患者有治疗效果。Vitrakvi是用于治疗肺癌、甲状腺癌、黑色素瘤、胃肠癌、结肠癌等。TRK是调节细胞通信和肿瘤生长的重要信号通路,NTRK是编码TRK的基因。
国内某知名药企高管接受《中国科学报》采访时也表示,Vitrakvi的确是“广谱”抗癌药,但它只适用于极少数具备某种基因层面特异性的癌症患者。由此可见,Vitrakvi适用病人的群体非常小,在美国,Vitrakvi可以说是一种针对罕见病例的“孤儿药”。今年2月,《新英格兰医学杂志》发表的一项关于Vitrakvi的安全性和有效性临床研究结果显示,对于年龄为4个月至76岁的患者,针对17种不同癌症治疗的总体有效率为75%。
在10月份举行的欧洲肿瘤医学协会会议上,一项关于Vitrakvi治疗涵盖24种独特肿瘤类型的TRK融合癌症成人及儿童患者的临床数据显示,该药物总缓解率为80%,部分缓解率为62%,完全缓解率为18%。对此,复旦大学附属肿瘤医院肿瘤内科主任胡夕春对《中国科学报》表示:“这里的‘有效率’不等于‘治愈率’。
75%的总体有效率是指,使用Vitrakvi后,肿瘤靶病灶单径测量的总和缩小超过30%的病人占所有治疗病人的比例,并不代表治愈该肿瘤的比例。”吴向华解释,“值得一提的是,从报告数据来看,Vitrakvi可以使18%的肿瘤患者体内的肿瘤全部消失。也就是说,Vitrakvi可以使其中一部分人长期生存,这是相较于其他抗癌药物比较突出的地方。”据前述药企高管介绍,使用该抗癌新药前,肿瘤患者需要做基因检测,检查是否携带NTRK基因融合突变,以确定该药物是否适用于自身疾病。如果确定适用,才能达到较好的治疗效果。
Vitrakvi目前只有在美国获得批准,然而在中国还没有引进这种药物。如果中国计划引进Vitrakvi,需要在国内做一系列临床试验,乐观估计在5年以上。该药企高管说由于该药物只适用于极少数癌症病人,且价格非常昂贵,因此中国引进Vitrakvi的可能性不大
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