目前吉三代已经成功的上市了,然而吉三代可以资料所有的丙肝基因型。全能”的吉三代真的是所有基因型的最佳治疗方案么?根据目前已知的各种临床试验数据显示,根据丙肝患者不同的情况(基因分型以及肝脏受损程度),不同方案的治愈率是有差别的,接下来我们来分情况说明一下:
一、针对1b型丙肝的最佳治疗方案是什么?
根据2016最新版欧洲肝病学会(EASL)和美国肝病协会(AASLD)的丙肝治疗指南,的综合推荐,1b型的最佳治疗方案是吉三代(索非布韦sofosbuvir+维帕他韦velpatasvir)或者吉二代(索非布韦sofosbuvir+雷迪帕ledipasvir)。吉二代III期临床试验数据(代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113)、欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉二代对于1型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为95-100%;欧盟组合约为96.4-97.7%;吉三代约为98-100%。综上所述,我们认为1b型丙肝治疗最佳方案是吉三代或者吉二代。
二、针对2型丙肝治疗最佳方案是什么?
欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉三代对于2型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为99-100%;欧盟组合约为92-98.1%(受试人数较少)。综上所述,我们认为2型丙肝治疗最佳方案是吉三代。
三、3型丙肝治疗最佳方案是什么?
无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代或者欧盟组合(索非布韦sofosbuvir+达卡他韦daclatasvir);3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代。欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉三代对于3型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为93-100%;欧盟组合为96%。综上所述,我们认为3型无肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代或者欧盟组合;3型代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代。
四、6型丙肝治疗最佳方案是什么?
吉二代III期临床试验数据(代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉二代对于6型无肝硬化患者一个疗程治愈率约为96%(受试人数较少);吉三代为100%。综上所述,我们认为6型丙肝治疗最佳方案是吉三代。
五、对于中国人来说,如果不分型或者无法分型,丙肝治疗最佳方案是什么?
我国丙肝患者中,56.8%是1b型,24.1%是2型,9.1%是3型,6.3%是6型,而4、5型几乎未见。因此,根据上述问题答案,吉三代是未分型丙肝治疗最佳方案。
六、失代偿期肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是什么?
吉二代III期临床试验数据(代号ION-1,2,3,4和GS-US-337-0113)、欧盟组合III期临床试验数据(代号ALLY-2,3)和吉三代III期临床试验数据(代号ASTRAL-1,2,3,4)显示:吉二代对于1型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率约为82-86%;欧盟组合对于1,3型代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为92%和63%(受试人数较少);吉三代对于1,2,3型失代偿期肝硬化患者一个疗程治愈率分别为94-100%、100%和85%(受试人数较少)。
由以上可以得出,在治疗丙肝失代偿肝硬化患者的治疗上,吉三代的治愈率也比吉二代和欧盟组合在代偿期肝硬化患者上的治愈率要高,优势非常明显。综上所述我们认为失代偿肝硬化患者丙肝治疗最佳方案是吉三代。
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