在12月8日,吉利德科学家公司宣布,在11月分期间在中国慢性乙肝药品韦立得(富马酸丙酚替诺福韦片)正式获得批准上市。韦立得(TAF,以丙酚替诺福韦计25mg)可用于治疗成人和青少年(12岁以上且体重至少为35kg)的慢性乙型肝炎(HBV)。在过去十年中韦立得是唯一一个经FDA批准上市的乙肝新药。然而中国慢性乙肝患者将可以同步获得全球创新药品。
韦立得(TAF),其被称为"有史以来抗病毒效果最强的乙肝药物""久违了十年之久的乙肝新药""乙肝患者的新希望"。韦立得于2018年11月8日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,作为一种每日一次的药物,用于慢性乙型肝炎(HBV)成人及青少年(12岁及以上,体重≥35公斤)患者的治疗。韦立得TAF是作为替诺福韦酯TDF的升级版推出。
1、靶向肝脏
该药‘靶向’肝脏,能有效抗病毒,肾脏和骨骼安全实验室参数相较富马酸替诺福韦酯(TDF)有所提高,转氨酶复常率(抗病毒治疗以后肝功能肝细胞的恢复比例)更高,为乙肝患者提供了新的希望。
2、抗病毒疗效
在临床试验中,TAF已被证明在低于TDF十分之一剂量时,就具有非常高的抗病毒疗效;还具有更好的安全性,可改善肾功能和骨骼安全参数。
3、8年零耐药记录
TDF药品是相对强力的抗病毒治疗药物,而且TDF一直都没有耐药的情况数据的出现。但是TDF也还是有着缺点,长期服用的话对患者的肾功能和骨密度造成损伤。同时TAF克服了部分TDF的缺点,兼顾了疗效、安全性和耐药性。很多权威机构也将其推荐为治疗乙型肝炎的一线药物。欧洲EASL指南和美国AASLD指南明确指出,慢性乙型肝炎的口服抗病毒治疗一线用药包括恩替卡韦、TDF和TAF。
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