在2015年期间,由英国合作的巨头制药的公司阿斯利康研发的新药——Tagrisso,在2015年期间已经被美国FDA批准用于治疗肺癌。同时也加速了肺癌药物在医疗界的需求,Tagrisso主要是用于表皮细胞生长因子受体(EGFR) T790M突变阳性转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
紧接着2016年2月15日,Tagrisso在欧盟药品监管局EMA方面再度传来喜讯(此次Tagrisso也是通过EMA的加速审批程序条件而获得批准),欧洲药品监管局人用医药产品委员会(CHMP)已批准Tagrisso用于局部晚期或转移性EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。
批准Tagrisso药物快速上市,主要依据其表现优异的临床数据:其中一份试验,涉及411例患有T790M突变的病人以及明确诊断为肺癌的病人,其总体的治疗反应率为66%。该临床试验证据同时表明,Tagrisso疗效显著,使半数以上服用该药患者的肿瘤大幅度缩小。根据多项临床试验数据统计,该药对已有EGFR-TKI有抗性和T790M突变的NSCLC患者,均有着较佳的疗效。
Tagrisso (osimertinib)是第三代EGFR抑制剂,也是至今为止医药史上首个获批的适应症是:转移性EGFR T790M阳性突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的药物。该药物能够同时靶向EGFR突变和T790M突变。其中EGFR突变是造成非小细胞肺癌发展的重要因素,而T790M突变是患者化疗耐药的重要原因。
根据美国癌症协会中心的数据得出有三分之二的非小细胞肺癌(NSCLC)患者使用前两代化疗药出现了T790M突变,从而导致药物耐药,使得后续治疗无效。很多经过治疗后的患者都面临复发和癌症转移的风险,而Tagrisso的出现则近乎完美的解决了这个问题。
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