恩替卡韦的药物成分有鸟嘌呤核苷类似物,它是可以通过磷酸化成为了具有活性的三磷酸盐,然后在针对乙肝病毒具有抑制病毒的作用成分。恩替卡韦是适用于治疗成人和2岁以上儿科患者的病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高(ALT或AST)或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙肝病毒感染的治疗。原研药的公司为BMS,2005年获FDA批准上市,商品名博路定。
恩替卡韦,作为抗乙肝一线药物被我们所熟识,但如果说真正意义上被业内所关注,是源自“4+7”的90%降价!如此崩溃式的降价曾让大家怀疑厂家是否是在赔本赚吆喝,更怀疑是否能够坚持住... 这个为公司带来百亿销售营收的支柱产品,似乎在进一步释放着自己的能量。
自2005年恩替卡韦获批进口后,国内超过100家药企对该品种进行了注册申报;其中,获批生产的不乏有:正大天晴、江西青峰药业、海思科制药、广生堂药业、信立泰制药、安徽贝克生物、北京百奥药业等大药企。目前,恩替卡韦通过一致性评价的剂型有胶囊剂和片剂,恩替卡韦分散片(0.5mg)过评4家企业包括安徽贝克生物、江西青峰药业、正大天晴、苏州东瑞;恩替卡韦胶囊(0.5mg)同样4家企业过评,分别是:福建广生堂、江西青峰、正大天晴、四川海思科;恩替卡韦片(0.5mg/1mg)过评企业有:信泰制药、重庆药友、北京百奥共3家企业。
在2005年之后,通过原研药品公司百时美施贵宝的恩替卡韦上市之后,全球销售额整体呈上升趋势;2011~2017连续7年的销售额超过10亿美元。随着仿制药品的不断出现和相继获批原研药品的公司的品种销售额自2013年后开始下降。根据医疗中心的数据统计得出2018年销售额为18亿元人民币,2019年第一季度为4.3亿元人民币。自2013年到2016年,销售额从11亿元人民币上升到20亿元人民币;而从2017年开始,销售额随即逐年回落。而值得一提的是,正大天晴以47.43%的市场占比超越原研百时美施贵宝33.16%,然而恩替卡韦成为的销售龙头。
详情请到 医疗 https://www.kangantu.com/news/
请简单描述您的疾病情况,我们会有专业的医学博士免费为您解答问题(24小时内进行电话回访)