阿法替尼是治疗转移性非小细胞肺癌的药物

　　在2017期间，治疗NSCLC第二代EGFR酪氨酸激酶抑制剂阿法替尼在国内获批上市。然而在今年8月期间由开展了肺癌患者援助项目，针对EGFR罕见突变阿法替尼也于近日获得了美国FDA的优先审查。

　　第一代靶向药物：是针对EGFR的酪氨酸激酶抑制剂，但与EGFR的结合是可逆的，因此容易出现耐药突变，导致病情恶化。第二代靶向药物：是ErbB家族抑制剂，除了EGFR，它可以抑制整个ErbB受体家族。此外，与第一代靶向药不同的是，第二代靶向药不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭肿瘤细胞信号传导通路、抑制肿瘤生长的目的。临床研究显示，与最好的化疗方案相比，第二代靶向药可延长常见EGFR突变类型（特别是19外显子缺失）患者生存的TKI （注1，2）。此外，在肺鳞癌领域，二代靶向药与一代靶向药相比，可以将肿瘤死亡风险降低19%（注3），并可显著改善疾病控制率，提高生活质量。

　　值得一提的是：对部分EGFR罕见突变，二代靶向药也有令人非常满意的疗效。近日， 其用于一线治疗具有EGFR外显子21（L861Q）、G719X或S768I替代突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者，美国FDA已授予该药物的优先审查资格。与化疗相比，靶向药物的副作用小了很多。无论是第一代，第二代还是第三代靶向药物，最常见副作用包括皮疹、腹泻和口腔炎等。对于二代靶向药物，可能出现的皮疹和腹泻的机率比第一代多一些，但大多数副作用是可控。

　　阿法替尼是目前已经在七十多个国家已经被批准用于治疗EGFR突变阳性NSCLC患者，并在多个国家成为了EGFR靶向药物的首选。另外阿法替尼在2016年分别获得美国FDA和欧盟批准用于治疗铂类化疗时或化疗后病情恶化的晚期肺鳞状细胞癌患者。2016年4月，阿法替尼被CFDA纳入优先审批程序。作为第二代EGFR TKI、不可逆靶向药物，阿法替尼具有充分的临床证据支持其成为一种卓越的治疗选择，从而为肺癌患者提供显著的受益。

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