1. 恩替卡韦(ETV)的推荐用量?
恩替卡韦的成分是环戊酰鸟苷类似物,在体内转化为三磷酸盐活性成分,从三个环节抑制HBV的复制。ETV经口服后,可迅速吸收,约0.5~1.5 小时后达到血浆峰浓度。恩替卡韦与食物一起吃,会影响药物的吸收,使血液中药物浓度明显降低,所以需要空腹服用(服药前后2小时不应进食)。
成人:口服每天一次,每次0.5mg(1片)。拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1mg(0.5mg两片);
儿童:已有适合2岁至<18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片。体重32.6kg或以上患者每日剂量应该为片剂0.5mg或口服溶液10ml(0.5mg),伴或不伴食物给药。体重小于32.6kg患者应该使用口服溶液。本品应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
2.ETV用于失代偿以及肝硬化患者是否需要调整剂量?
ETV在肝功能失代偿以及肝硬化患者中的药代动力学与健康对照人群相似,因此肝功能失代偿以及肝硬化患者无需因药代动力学原因调整ETV的用药方案。
3. ETV能否用于妊娠患者?
ETV为FDA妊娠分级C级药物,采用ETV抗病毒治疗期间意外妊娠的患者如决定继续妊娠可考虑酌情换用LAM、LdT或TDF继续抗病毒治疗,因此不推荐ETV用于HBV感染母婴垂直传播阻断,不推荐服用ETV的母亲进行母乳喂养。
4. ETV能否用于儿童患者?
基于国外已经完成的儿童适应证临床试验数据和中国进行的成人适应证长期临床观察数据,目前国家食品药品监督管理总局(CFDA)已批准适合2岁至<18岁儿童患者的恩替卡韦口服溶液和恩替卡韦片上市。儿童患者的治疗决定应该仔细考虑个体患者的需要,并参考现行儿童治疗指南。
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