根据了解那度胺为基础的方案被中外指南首选推荐用于新诊断、复发及需维持治疗的多发性骨髓瘤患者。来那度胺在2018年的全球销售额高达96.85亿美元,居2018年十大畅销抗肿瘤药第一位。多发性骨髓瘤:起病缓,症状不明显,易误诊,多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是起源于骨髓中浆细胞的恶性肿瘤,随着中国老龄化进程的加快,多发性骨髓瘤的发病率近年来存在明显的上升趋势。
《多发性骨髓瘤诊疗现状》调查报告显示,多发性骨髓瘤起病缓,早期无明显症状,容易误诊。骨破坏相关症状、贫血、低蛋白血症、肺部感染、骨痛、局部疼痛等是MM患者的最常见主诉齐普怡(来那度胺胶囊)是齐鲁制药历时7年、以不低于国家进口药的标准、采取更严格的质量控制标准研制而成;齐普怡是首个并目前唯一通过一致性评价的来那度胺胶囊,疗效与原研等效。来那度胺胶囊原研产品于2013年1月获得我国药监局批准进口,周期治疗费用昂贵,使很多患者望尘莫及。随着国产来那度胺,尤其疗效与原研等效的齐鲁来那度胺(齐普怡)获批上市,势必会提升患者用药可及性。
文献报导中国多发性骨髓瘤每年发病率在2-3/10万,中位生存期约5年,以中位发病率估算全国总患者数量约18万,如均得到规范治疗,整个骨髓瘤用药市场规模超过100亿,而来那度胺为国内外主要指南推荐的一线、二线首选用药,首选维持和持续用药,是主要治疗用药。
来那度胺在定价时,齐鲁制药充分考虑中国老百姓的承受能力,价格更合理,让中国患者真正用的起原研品质的来那度胺,不再为价格高而没获得规范用药;同时会为国家节约医保资金,提高医保基金使用效率。齐鲁来那度胺(齐普怡)的获批上市,势必会引起中国多发性骨髓瘤市场变革。
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